獵頭職位/Position Type
蘇州 蘇州某藥業(yè)公司 工廠負(fù)責(zé)人 50-60萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭瀏覽：1932次發(fā)布時(shí)間：2019-06-04
職位描述
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)工廠籌建產(chǎn)品工藝相關(guān)工作及后期產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移，批量放大，臨床樣品的監(jiān)督生產(chǎn)，工藝優(yōu)化，車(chē)間的GMP商業(yè)化生產(chǎn)管理工作，前期生產(chǎn)許可證及GMP證書(shū)申請(qǐng)。
2.后期組織各崗位的生產(chǎn)，包括生產(chǎn)計(jì)劃及排班等。
3.巡檢各崗位的生產(chǎn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的問(wèn)題，參與偏差調(diào)查、變更控制。
4.具備在各崗位操作的能力，能替崗生產(chǎn)。
5.實(shí)施車(chē)間內(nèi)各崗位的GMP知識(shí)培訓(xùn)。
6.撰寫(xiě)確認(rèn)或驗(yàn)證方案，協(xié)調(diào)或?qū)嵤S房、設(shè)施的確認(rèn)、設(shè)備確認(rèn)、產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、設(shè)備清潔驗(yàn)證等驗(yàn)證或確認(rèn)。
7.組織產(chǎn)品的中試放大、臨床藥品、驗(yàn)證批次和商業(yè)化量產(chǎn)藥品的生產(chǎn)。
8.配合新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。
9.協(xié)調(diào)處理GMP領(lǐng)域與各個(gè)部門(mén)的工作。
崗位要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2.具有10年左右口服固體制劑商業(yè)化生產(chǎn)管理及2家以上新建工廠經(jīng)驗(yàn)，有帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)拿到過(guò)生產(chǎn)許可證及GMP證書(shū)優(yōu)先，有抗腫瘤藥車(chē)間經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3.熟悉口服固體制劑整個(gè)研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的流程，及車(chē)間環(huán)境建設(shè)。
4.英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)熟練。
5.具有團(tuán)隊(duì)合作精神，良好的溝通和協(xié)調(diào)能力。
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