獵頭職位/Position Type

蘇州某生物醫(yī)藥公司臨床運(yùn)營(yíng)總監(jiān) 50-60萬

來源：1藥才獵頭公司瀏覽：1715次發(fā)布時(shí)間：2020-03-18

委托企業(yè)：某生物醫(yī)藥公司

獵頭職位：臨床運(yùn)營(yíng)總監(jiān)

年薪范圍：50-60萬

所屬行業(yè)：醫(yī)藥

企業(yè)規(guī)模：大型

工作地點(diǎn)：蘇州

職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)制定臨床研究的策略，高效管理臨床研究團(tuán)隊(duì)、外部合作及CRO；

2、負(fù)責(zé)制定臨床研究方案，并與相應(yīng)的臨床試驗(yàn)中心溝通并給與培訓(xùn)；

3、負(fù)責(zé)對(duì)臨床方案執(zhí)行過程進(jìn)行監(jiān)督；

4、負(fù)責(zé)評(píng)估、選擇和建立與臨床試驗(yàn)基地和中心的合作關(guān)系并簽署合作協(xié)議；

5、負(fù)責(zé)與臨床試驗(yàn)中心合作快速招募病人；

6、負(fù)責(zé)跟蹤有關(guān)新藥臨床試驗(yàn)的政策法規(guī)修訂和解讀；

7、負(fù)責(zé)臨床研究對(duì)注冊(cè)政策法規(guī)方面符合性；

8、負(fù)責(zé)控制臨床試驗(yàn)的經(jīng)費(fèi)和進(jìn)度；

9、負(fù)責(zé)向公司管理層提交臨床試驗(yàn)進(jìn)展報(bào)告；

10、負(fù)責(zé)提供解決臨床試驗(yàn)中發(fā)生問題的方案和答疑；

11、協(xié)助建立公司臨床研究的SOP并嚴(yán)格執(zhí)行；

12、協(xié)助提供對(duì)信達(dá)新產(chǎn)品引進(jìn)并開發(fā)的臨床應(yīng)用的建議和評(píng)價(jià)；

13、協(xié)助注冊(cè)申報(bào)部遞交新藥注冊(cè)申報(bào)并獲新藥證書。

崗位要求：

1、臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；

2、有8年以上制藥企業(yè)臨床研究管理的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

3、精通GCP規(guī)范，熟悉臨床試驗(yàn)的相關(guān)要求及政策法規(guī)；

4、有較強(qiáng)的責(zé)任心、創(chuàng)新意識(shí)、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和應(yīng)變能力；

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