獵頭職位/Position Type

南京南京某藥業(yè)公司 CMC分析負責(zé)人 50-80萬

來源：1藥才獵頭公司瀏覽：1536次發(fā)布時間：2020-09-07

委托企業(yè)：南京某藥業(yè)公司

獵頭職位：CMC分析負責(zé)人

年薪范圍：50-80萬

所屬行業(yè)：醫(yī)藥

企業(yè)規(guī)模：大型

工作地點：南京

職責(zé)：

負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司CMC分析，指導(dǎo)產(chǎn)品的分析研究，包括但不限于分析策略的制定，分析方法的開發(fā)與優(yōu)化，雜質(zhì)的分析，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的評估和申報資料質(zhì)量部分文件的審核等工作；
負責(zé)配合CDMO和仿制藥團隊項目執(zhí)行，并對過程中發(fā)現(xiàn)潛在的技術(shù)和質(zhì)量問題加以解決，定期進行總結(jié)分享；
負責(zé)項目分析和QC工作相關(guān)的報價；
協(xié)調(diào)對內(nèi)，對外的溝通，接待客戶參觀和質(zhì)量審計；
參與組織內(nèi)部的項目技術(shù)討論會議，參與項目安排及跟蹤，確保項目整體的進度；
收集行業(yè)技術(shù)資料，保持對行業(yè)信息的技術(shù)更新和分享，引進新技術(shù)；
負責(zé)團隊質(zhì)量和效率的持續(xù)改善和提高；
參與指導(dǎo)和培養(yǎng)團隊分析人員，負責(zé)部門的人才隊伍建設(shè)；
根據(jù)公司相關(guān)規(guī)定，做好實驗室安全和合規(guī)管理。

任職資格：

碩士、博士學(xué)歷，具有10年及以上CMC開發(fā)，藥物相關(guān)質(zhì)量研究的工作經(jīng)驗；
有豐富的分析方法開發(fā)、雜質(zhì)分析等相關(guān)經(jīng)驗，能夠獨立制定產(chǎn)品質(zhì)量研究實驗方案，開展產(chǎn)品質(zhì)量研究、及時跟進項目，善于發(fā)現(xiàn)項目技術(shù)和質(zhì)量方面的問題，并具有獨立解決能力；
熟悉藥物研發(fā)的相關(guān)政策和法規(guī)，F(xiàn)DA/cGMP/GLP要求及ICH指導(dǎo)原則；
具有豐富的項目管理經(jīng)驗，5年以上、50人以上的團隊管理經(jīng)驗；
具備良好的英語聽說讀寫能力；
較強的邏輯思維能力和溝通表達能力，責(zé)任心強；
較強的團隊領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)作、問題解決、學(xué)習(xí)能力、耐壓能力。

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