獵頭職位/Position Type
上海 上海某外資醫(yī)藥公司 臨床醫(yī)學(xué)總監(jiān) 60-80萬(wàn)
來源：1藥才獵頭瀏覽：1231次發(fā)布時(shí)間：2022-12-14
職位描述
職位描述：
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的研究方案、ICF、研究者手冊(cè)等相關(guān)文件資料的撰寫指導(dǎo)、審核和監(jiān)督；
2、根據(jù)項(xiàng)目需求，與臨床專家、統(tǒng)計(jì)專家、CDE審評(píng)專家溝通臨床方案設(shè)計(jì)；
3、參與方案討論會(huì)、總結(jié)會(huì)，提供學(xué)術(shù)支持；
4、參與 CRF設(shè)計(jì)，審核并提出修改意見；
5、定期向CEO匯報(bào)醫(yī)學(xué)工作進(jìn)展及結(jié)果，并對(duì)公司的發(fā)展提供積極的合理化建議；
6、負(fù)責(zé)臨床總結(jié)報(bào)告的審核和修訂。
l臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)支持工作
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)開展過程中的臨床醫(yī)學(xué)支持；
2、負(fù)責(zé)對(duì)臨床項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行臨床試驗(yàn)方案、醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能的培訓(xùn)；
3、負(fù)責(zé)協(xié)助統(tǒng)計(jì)專家完成統(tǒng)計(jì)計(jì)劃的醫(yī)學(xué)考量，并對(duì)統(tǒng)計(jì)結(jié)果進(jìn)行分析、審核和修訂；
4、支持醫(yī)學(xué)監(jiān)查，為項(xiàng)目提供醫(yī)學(xué)監(jiān)查服務(wù)，定期審核受試者資料、方案違背清單等；
5、支持藥物安全性警戒，對(duì)受試者的安全性報(bào)告進(jìn)行評(píng)估，負(fù)責(zé)或協(xié)調(diào)定期安全性報(bào)告的審核等；
6、為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的預(yù)算、提案和客戶會(huì)議提供醫(yī)學(xué)和臨床專業(yè)方面的支持；
7、協(xié)助準(zhǔn)備或參加項(xiàng)目投標(biāo)相關(guān)的會(huì)議，為商務(wù)開發(fā)的全過程提供醫(yī)學(xué)和學(xué)術(shù)支持。
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